Studien+Diplomarbeit zu ISO 13485

>Hallo,
ich muss vielleicht mal ein bissl dazu ausholen.
Mein Vater betreibt jetzt seit 12 Jahren erfolgreich ein Sanitätshaus. Und ich als Junior 23J. studiere BWL an der Berufsakademie.
Nun mußten wir uns ein Thema für die Studienarbeit suchen, welches vorbereitend für die Diplomarbeit sein soll (erstmal die theoretische Abhandlung).
Unser Sanitätshaus ist seit 4 Jahren nach ISO 9001 zertifiziert um bestimmte Kassenverträge zu erhalten/bekommen. Da wir eine Orthopädische Fachwerkstatt besitzen die u.a. auch Prothesen und ähnliches Fertig (als Medizinprodukte) planen wir eine Zertifizierung nach ISO 13485.
Über die ISO 13485 soll sich als meine STudienarbeit (20 Seiten Theorie) sowie Diplomarbeit drehen (ca. 60 Seiten) in der ich für unsere Firma ein Handbuch nach ISO 13485 entwerfen will/soll...
Nun meine Frage bietet das Thema genügend SToff um sich dazu in einer Studien & Diplomarbeit auszulassen.
Schafft man es mit selbst entwickelten Handbuch für Diplomarbeit um die 60 Seiten abzuhandeln. Nur auf unsere Firma angepasst bezogen?
Gibt es irgendwio gute Internetlinks dazu, wo ich näher Infos oder evtl. ähnliche Diplomarbeiten bzw. Hinweise finde? Wäre über Hilfe echt dankbar..
Da ich leider das Handbuch zur ISO 9001 nicht selbst entworfen habe für unsere Firma stehe ich noch vor Böhmischen Dörfer =(
Hoffe ihr könnt vielelicht ein bissl Licht ins Dunkel bringen und mir hilfreiche Tips geben?
Mit freundlichen Grüßen
Ronny Wende

Hallo Ronny,
da ihr schon ein QM-Handbuch habt und es "nur" um die Umstellung auf 13485:2003 geht, denke ich, daß das für eine Diplomarbeit nicht ausreicht.
Du musst dann ja gar nicht mehr soviel neues schreiben. Und die bereits bestehenden Kaoitel kannst du ja nicht zu deiner Arbeit hinzurechnen. Auch wenn du die Entwicklung der Norm für Medizinprodukte und das MPG näher beschreibst und die zusätzlichen Forderungen dokumentiert und umgesetzt hast scheint mir das zuwenig.
LG Kerstin

Hallo Ronny
Kerstin hat zwar Recht damit das das alte Handbuch nicht eingbunden werden darf, das bedeutet aber nicht das der Weg und die Gedanken einer Umstellung oder Überarbeitung des alten zum neuen Handbuch nicht genügend Futter liefern kann.
Allein die verschiedenen Gesichtspunkte zum Thema können viel Stoff bieten, in einem Handbuch sind immer nur die Fakten und Wege geschildert, die Abläufe die sich bei der Erfassung im Kopf abspielen sind eher Futter wie zum Beispiel der Weg zu Ziel.
usw.usw.
mit freundichem Gruß
steffen.h.

Danke für eure Antworten.
Ich werde die ISO 13485 außer acht lassen (weglassen) zumal für Sanitätshäuser nur das Kapitel 8 interessant zu sein scheint. Zumindest was meine STudien u. Diplomarbeit angeht ^^
Ich werde meien STudienarbeit über ISO 9001:2000
schreiben, da das HAndbuch komplett überarbeitet werden muss. Mein Prüfer fand dies auch ganz ok =) Gibts irgendwo Studien oder Diplomarbeiten zu solchen Themen?
Mit freundlichen Grüßen
Ronny

Danke QM-Profi
ich hab gestern nochmal mit meinen Dozenten telefoniert der mich betreut er meinte da sein Hauptgebiet Organisation ist sollte die Studien/Diplomarbeit in Richtung organisatorische Abläufe gehen. Organigramme zb...
@ QM-Profi
hast du vielleicht Links von solchen Uni Seiten parat? Werde heute abend mal googln falls ich da was finde.... SItz nur grade an der Uni und muss gleich wieder weg. Aber danke für die Tipps =)
MfG Ronny

Hab heute das Thema meiner Studienarbeit abgegeben. Da es erstmal nur die Theorie beleuchten soll lautet das Thema: "Einführung eines Qualitätsmanagement-Systems nach DIN EN ISO 9001:2000"
Wirklich ein tolles Borad hier!
Freue mich über weitere konstruktive Beträge.
MfG Ronny