Einführung Systemtest

Hallo,
in einer firma, die rotor für den laborgebrauch in life science und diagnostic produziert, soll ich einen systemtest einführen. die firma ist IVD und FDA zertifiziert und ist international tätig.
die stärke der produkte liegt darin, dass der kunde verschiedene module und optionen zusammenstellen kann. d.h. das spektrum der zu testenden systeme ist enorm gross.
der test soll hardware, firmware, software, vollständigkeit und verwendbarkeit des systems prüfen.
im vordergrund steht die reduzierung der out-of-box complains beim drop-shipment.
gibt es dafür standard-konzepte?
auf was ist besonders zu achten?
wie könnte man die verschiedenen test-levels definieren?
vielen dank und schönen gruss
stöff