Softwarevalidierung nach ISO 13485:2003

Hallo,
beschäftige mich zurzeit mit der ISO 13485:2003 Kapitel "Softwarevalidierung" (7.5.2.1)! Leider ist mir aber nicht ganz klar, wovon genau die Rede ist; d.h. welche Computersoftware /-anwendungen (für Produktionstätigkeiten) von einer Validierung betroffen sind.
Hat vielleicht schon jemand Erfahrung auf diesem Gebiet bzw. kann mir mit ein paar Beispielen weiterhelfen?
MfG,
Max

Hallo Max,
gemeint ist eine Validierung, wenn die Software zur Rückverfolgbarkeit eingesetzt wird - und zwar ausschließlich.
Frank Tillmann
Managementberatung
: Hallo,
: beschäftige mich zurzeit mit der ISO 13485:2003 Kapitel "Softwarevalidierung" (7.5.2.1)! Leider ist mir aber nicht ganz klar, wovon genau die Rede ist; d.h. welche Computersoftware /-anwendungen (für Produktionstätigkeiten) von einer Validierung betroffen sind.
: Hat vielleicht schon jemand Erfahrung auf diesem Gebiet bzw. kann mir mit ein paar Beispielen weiterhelfen?
: MfG,
: Max

: Hallo,
: beschäftige mich zurzeit mit der ISO 13485:2003 Kapitel "Softwarevalidierung" (7.5.2.1)! Leider ist mir aber nicht ganz klar, wovon genau die Rede ist; d.h. welche Computersoftware /-anwendungen (für Produktionstätigkeiten) von einer Validierung betroffen sind.
: Hat vielleicht schon jemand Erfahrung auf diesem Gebiet bzw. kann mir mit ein paar Beispielen weiterhelfen?
: MfG,
: Max

Wer Spezialist könnte mit mir zum thema Software-Validierung Kontakt aufnehmen?
Danke

: : Hallo,

: : beschäftige mich zurzeit mit der ISO 13485:2003 Kapitel "Softwarevalidierung" (7.5.2.1)! Leider ist mir aber nicht ganz klar, wovon genau die Rede ist; d.h. welche Computersoftware /-anwendungen (für Produktionstätigkeiten) von einer Validierung betroffen sind.

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: : MfG,
: : Max

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: Welcher Spezialist könnte mit mir zum Thema Software-Validierung Kontakt aufnehmen?
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