Medizintechnik ISO 13485

Hallo,
kann mir jemand sagen wie Maßnahmenempfehlungen für Punkt 8.5.1 der ISO 13485 aussehen? Was muss ich alles beschreiben? Hat jemand Beispiele?
8.5.1 Die Organisation muss dokumentierte Verfahren für die Herausgabe und Implementierung von Maßnahmen-
empfehlungen festlegen. Es muss möglich sein, diese Verfahren jederzeit zu implementieren.
Vielen Dank
Daniela

Hallo daniela,
gute frage, mir würde zu maßnahmeempfehlung und implementierung das betriebliche vorschlagswesen einfallen. fällt unter den punkt KVP.
gruz
patrick
: Hallo,
: kann mir jemand sagen wie Maßnahmenempfehlungen für Punkt 8.5.1 der ISO 13485 aussehen? Was muss ich alles beschreiben? Hat jemand Beispiele?

: 8.5.1 Die Organisation muss dokumentierte Verfahren für die Herausgabe und Implementierung von Maßnahmen-
: empfehlungen festlegen. Es muss möglich sein, diese Verfahren jederzeit zu implementieren.

: Vielen Dank
: Daniela