EN 1348:2003

Hallo
Wir werden in absehbarer Zeit von der 9001:2000 auf die 13485:2003 umstellen, da wir Medizinproduktehersteller sind. Nun habe ich da noch ein paar Fragen:
- Was muss ich beim managementreview berücksichtigen respeltive ändern? Ich weis, dass Kundenzufriedenheit eine eher untergeortnetere Rolle hat.
- Ich hab da noch was von einem Marktbeobachtungssprozess gehört. Ich habe aber keine Ahnung wie der aussehen soll.
Vielen Dank für eure Antworten
Felix M.