Plant Master File

Hallo,
ich werde demnächst mit meiner Diplomarbeit beginnen und muß einen Plant Master File zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen erarbeiten. Nun meine Frage: Ist ein Plant Master File ein Qualitätssicherungshandbuch? Und wo kann ich mir denn im Internet Informationen besorgen, weil ich irgendwie unter Plant Master File nichts finden!
Hoffe auf zahlreiche Antworten!
mel