ISO 14971:2007

Hallo alle zusammen,
kann mir vielleicht einer von Euch sagen was sich im Vergleich zu ISO 14971:2000 in der neuen ISO 14971:2007 geändert hat?
DANKE
Griasserl
Sanne

Hallo Sanne,
nach kurzem Überfliegen: Die Anzahl der Wörter
Gruß
Floh

: Hallo alle zusammen,

: kann mir vielleicht einer von Euch sagen was sich im Vergleich zu ISO 14971:2000 in der neuen ISO 14971:2007 geändert hat?

: DANKE

: Griasserl
: Sanne

So weit war ich auch schon
Ich dachte ich könnte dem Aufwand entgehen, beide Versionen direkt miteinander zu vergleichen

Hallo!
Wichtigste Änderungen:

ALARP-Bereich entfällt
zu betrachtenden Risiken sind detaillierter beschrieben
Verwaltung der Risiken kann in FMEA dokumentiert werden
Gruß von normguru