"Neue" Richtlinie 93/42/EWG

Hallo!
Die "neue" überarbeitet Richtlinie über Medizinprodukte soll durch den Rat beschlossen worden sein. Leider finde ich im Internet immer nur Berichte über die Sitzung in denen nicht mal drin steht, was denn beschlossen worden ist.
Weiss jemand wo ich den Text der neuen Richtlinie herbekomme???
Gruss Patricia!