Unterschied 9001:2000 zu 9001:2005
- normguru
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#17828
by normguru
Replied by normguru on topic Spannender wird die Revision der 9004
Hi,
den Draft kannste im Grunde "in die Tonne" kloppen, um das mal lax zu sagen. Die Änderungen, die asich da ergeben sind nicht gerade ergiebig:
Bisher ist bekannt, dass Änderungen und Erläuterungen hauptsächlich im Anhang erläutert werden. Sie betreffen folgende Bereiche:
Der Anhang nennt Beispiele für die in Abschnitt 6.4 definierte _Arbeitsumgebung“. Dazu zählen unter anderem Reinraumbedingungen, Maßnahmen gegen elektrostatische Schäden oder Hygienebedingungen
Eine Anmerkung nennt beispielhaft die Aktivitäten, die gemäß _Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt (Kap. 7.2.1)“ nach der Lieferung zu betrachten sind. Dazu gehören beispielsweise Garantie- und Gewährleistungen, vereinbarte Wartungstätigkeiten oder zusätzliche Leistungen wie Rücknahme, Entsorgung und Recycling.
Auch für ausgelagerte Prozesse müssen die Anforderungen an die Beschaffung gemäß Abschnitt 7.4 betrachtet werden
Im Anhang finden sich auch Erläuterungen zu Prozessen, die gemäß der Forderung nach Validierung von Prozessen (Abschnitt 7.5.2) ggf. zu betrachten sind: Das sind unter anderem Schweißprozesse, Sterilisation, Schulung, Call Center Services.
Eine Veröffentlichung der endgültigen überarbeiteten Norm ISO 9001 wird in 2009 erwartet
Grundlegende Änderungen wird jedoch wahrscheinlich die 9004 erfahren - aber auch das bleibt abzuwarten.
Gruß normguru
den Draft kannste im Grunde "in die Tonne" kloppen, um das mal lax zu sagen. Die Änderungen, die asich da ergeben sind nicht gerade ergiebig:
Bisher ist bekannt, dass Änderungen und Erläuterungen hauptsächlich im Anhang erläutert werden. Sie betreffen folgende Bereiche:
Der Anhang nennt Beispiele für die in Abschnitt 6.4 definierte _Arbeitsumgebung“. Dazu zählen unter anderem Reinraumbedingungen, Maßnahmen gegen elektrostatische Schäden oder Hygienebedingungen
Eine Anmerkung nennt beispielhaft die Aktivitäten, die gemäß _Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt (Kap. 7.2.1)“ nach der Lieferung zu betrachten sind. Dazu gehören beispielsweise Garantie- und Gewährleistungen, vereinbarte Wartungstätigkeiten oder zusätzliche Leistungen wie Rücknahme, Entsorgung und Recycling.
Auch für ausgelagerte Prozesse müssen die Anforderungen an die Beschaffung gemäß Abschnitt 7.4 betrachtet werden
Im Anhang finden sich auch Erläuterungen zu Prozessen, die gemäß der Forderung nach Validierung von Prozessen (Abschnitt 7.5.2) ggf. zu betrachten sind: Das sind unter anderem Schweißprozesse, Sterilisation, Schulung, Call Center Services.
Eine Veröffentlichung der endgültigen überarbeiteten Norm ISO 9001 wird in 2009 erwartet
Grundlegende Änderungen wird jedoch wahrscheinlich die 9004 erfahren - aber auch das bleibt abzuwarten.
Gruß normguru
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