Zertifikat 5 jahre gültig??

  • Diana Weiß
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#18368 by Diana Weiß
Zertifikat 5 jahre gültig?? was created by Diana Weiß
hallo,
ich bräuchte bitte mal hilfe.
Darf ein ISO zertifikat 9001/2000 jetzt 5jahre gültig sein??? gib es da tatsächlich noch bis 2008 eine regelung die dies zuläst ??
würde mich über eine gute antwort freuen
mfg
diana

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  • FS
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#18370 by FS
Replied by FS on topic Re: Zertifikat 5 jahre gültig??

Hallo Diana,
das Zertifikat hat nach Ausstellung 3 Jahre seine Gültigkeit. In den 3 Jahren werden 2 Ü-Audits und dan die Re-Zertifizierung angestrebt.
Mfg
FS

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  • QM-FK
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#18371 by QM-FK
Replied by QM-FK on topic Re: Zertifikat 5 jahre gültig??
Es durfte.
Im Bereich der Medizinprodukte sind Zertifikate i.d.R. 5 Jahre "haltbar", aufgrund eines Statements in der 93/42/EWG.
Infolgedessen wurden die 9001er Zertifikate auch auf 5 Jahre ausgestellt.
Das wurde 2003 gekippt, so dass die "weniger kritische" (oh wie schawarz ist mein Humor) Medizinproduktebranche sich im 5-Jahres-Rhythmus einer Rezertifizierung unterziehen müssen, während das 9001er Zertifikat der selben Firma nach 3 Jahren ausläuft.
Das hat auch dazu geführt, dass die einst beliebte Kombination 13485 / 9001 deutlich rückläufig ist zugunsten der reinen 13485.
Gruß QM-FK

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  • Susi S.
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#18380 by Susi S.
Replied by Susi S. on topic Re: Zertifikat 5 jahre gültig??
...noch zu beachten:
Wenn das Unternehmen das Überwachungsaudit nicht besteht oder nicht durchführt, ist der Zertifizierer berechtigt und eigentlich auch verpflichet das Zertifikat einzuziehen, dann könnt ihr euch die Gültigkeit sonst wo hin schieben... :-)
Grüße
Susi

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