Präventive Methode für Sicherheit eines Medizinprodukts!
#19386
by caro
Hallo!
Wir waren soeben am diskutieren, um was es sich dabei handelnkönnte:
"Der nachweis darüber, dass ein Medizinprodukt sicher ist, kann durch eine 100\% Prüfung aller Merkmale erfolgen. Wenn nicht alle Merkmale am Endprodukt (zerstörungsfrei) gemessen werden können, soll eine präventive Qualitätstechnik/Methode angewendet werden. Wie heisst diese Technik?
a) Risikoanalyse
b) Prozessvalidierung
c) Wareneingangsprüfung
d) Zwischen-/ In-Prozess-Prüfungen
e) Konformitätsbewertungsverfahren
Wir waren uns unschlüssig, ob es sich um a oder b handelt, aber es hat doch hier was mit FMEA zu tun, oder irre ich mich da?!
lg
Caro
Vielen Dank im voraus
Präventive Methode für Sicherheit eines Medizinprodukts! was created by caro
Hallo!
Wir waren soeben am diskutieren, um was es sich dabei handelnkönnte:
"Der nachweis darüber, dass ein Medizinprodukt sicher ist, kann durch eine 100\% Prüfung aller Merkmale erfolgen. Wenn nicht alle Merkmale am Endprodukt (zerstörungsfrei) gemessen werden können, soll eine präventive Qualitätstechnik/Methode angewendet werden. Wie heisst diese Technik?
a) Risikoanalyse
b) Prozessvalidierung
c) Wareneingangsprüfung
d) Zwischen-/ In-Prozess-Prüfungen
e) Konformitätsbewertungsverfahren
Wir waren uns unschlüssig, ob es sich um a oder b handelt, aber es hat doch hier was mit FMEA zu tun, oder irre ich mich da?!
lg
Caro
Vielen Dank im voraus
Please Anmelden to join the conversation.
Time to create page: 0.369 seconds