Festsetzung & Bericht von Abweichungen

Ich bin zur Zeit schwer am ben bzgl. Abweichungsberichte. Stehe allerdings bei den nachfolgenden Fällen auf dem Schlauch.Hat jemand hierzu eine Idee (Neben-Hauptabweichung, detaillierter Abweichungstext, Bezug auf Standard)
a.) Im Kontrollraum einer Energie Station fragt der Auditor den Schichtführer nach den Aktionen, wenn die Energieversorgung der Kunden zeitweise unterbrochen ist. Der Schichtführer erklärt, daß alle Unterbrechungen unverzüglich dem Management der Energie Station und der nationalen Energiebehörde berichtet wird. Der Auditor fragt, was die Energiestation dann mit diesen Informationen macht, Der Schichtführer sagt, daß Unterbrechungen nicht wünschenswert sind, jedoch einen normalen Teil des Prozesses darstellen , die berichtet und über die Aufzeichnungen geführt werden. Er fügt hinzu, daß keine weiteren Aktionen unternommen werden und daß das Verfahren des Unternehmens nicht mehr verlangt als die Behandlung der Ursache dieses Fehlers in der Energieversorgung.
b.)In der Versandabteilung ist Verfahren Nr.12 Revision 4 im Orginal durch den Entwicklungsmanager erstellt und genehmigt an der Wand über der Verpackungsbank befestigt. Darauf befindet sich ein handschriftlicher Zusatz zu dieser Anweisung unterschrieben mit den Initialien "AGM". Als Antwort auf die Anfrage des Auditors erklärt der Führer, daß dies die Initialien des Vorarbeiters der Versandabteilung seien. Der Auditor stellt weiterhin fest, daß der Entwicklungsmanager über diesen Zusatz nicht in Kenntnis gesetzt ist. Zu einem früheren Zeitpunkt hat der Auditor registriert, daß das Qualitätshandbuch festlegt, daß "alle Änderungen der Dokumentation nur von der gleichen Funktion bewertet und genehmigt sein dürfen, die die orginal Bewertung und Genehmigung durchgeführt hat"
c.) In der Datenverarbeitung erhalten die Mitarbeiter Informationen von anderen Abteilungen der Organisation, inklusive Kundendetails, Anfragen und Änderungen. Sie geben diese Informationen in die Datenbank ein und führen dann die notwendigen Aktionen durch, um sicherzustellen, daß die Anforderungen korrekt durchgeführt werden. Die notwendigen Aktionen hängen von der Natur der Anforderungen ab. Es wird ihnen erklärt, daß keine Verfahren oder Arbeitsanweisungen für diese Tätigkeiten und Aktionen vorliegen, da die Mitarbeiter durch die Schulungen und aufgrund ihrer Erfahrung sehr genau wissen, was gefordert ist und wann
Tja, das sind die Problemfääle. Hat hier jemand einen Lösungsansatz ?
Vielen Dank

Schöne Fallbeispiele für die Auditorenausbildung und eigendlich Glasklar zubeantworten. Nimm dir doch mal die Norm und schau genau welche Punkte der Norm erfüllt sind und welche nicht ! Dann hast ganz allein die Lösung gefunden -
Zeitaufwand ca. 1,5 Std.
Viel Spass

Hallöchen,
klar habe ich auch gemacht, bin zu folgendem Schluß gekommen. Ob das aber korrekt ist, ist die Frage.Was meinst Du ?
zu1. Hauptabweichung.
Verfahren einführen um Fehler im Vorfeld zu verhindern
8.5.1, 8.5.2
zu 2. Nebenabweichunh
keine handschriftliche Änderung, außer mit Genehmigung bis zur nächsten Revision. Nur Entwicklungsleiter darf Änderung vornehmen und weiterleiten
4.2.3
zu3. Nebenabweichung. Arbeitsanweisung fehlt Arbeitsavblauf nicht geregelt
7.1.d
Deine Einschätzung würde mich sehr interessieren.
Merci vielmals
Gruß
Uwe
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: Schöne Fallbeispiele für die Auditorenausbildung und eigendlich Glasklar zubeantworten. Nimm dir doch mal die Norm und schau genau welche Punkte der Norm erfüllt sind und welche nicht ! Dann hast ganz allein die Lösung gefunden -
: Zeitaufwand ca. 1,5 Std.

: Viel Spass

zu 1: Ja 8.5.1 / 8.5.2 / 8.5.3
zu 2: Ja 5.5.1 / 4.2.3
zu 3: Ja 5.5.3 / 8.5.3a

Danke, jetzt Durchblick
: zu 1: Ja 8.5.1 / 8.5.2 / 8.5.3

: zu 2: Ja 5.5.1 / 4.2.3

: zu 3: Ja 5.5.3 / 8.5.3a